Villagra, Andrea P. M.Lleras, LauraFernandez, FlaviaDiaz, DiegoKrasovsky, Myrna Macarena2026-06-082026-06-082025-12-19Krasovsky, M. M. (2025). El rol del bioquímico en el área de Asuntos Regulatorios abordado desde una pasantía profesionalizante en la Industria [Trabajo final de grado, Universidad Nacional Arturo Jauretche]. https://rid.unaj.edu.ar/handle/123456789/3623https://rid.unaj.edu.ar/handle/123456789/3623El presente trabajo describe las principales funciones desarrolladas durante la pasantía en el Área de Asuntos Regulatorios, enfocándose en la gestión documental, el cumplimiento normativo y la articulación con autoridades sanitarias. Se presenta un marco teórico que contextualiza la labor regulatoria y su importancia en la seguridad del consumidor y la calidad de los productos. Los objetivos del proyecto incluyen comprender, aplicar y analizar los procesos regulatorios vinculados al registro, control y comunicación de productos domisanitarios en Argentina y Chile. En este marco, se trabajó en la elaboración de dossiers regulatorios, integrando documentación técnica, administrativa y legal, y aplicando normativas específicas según cada país. Se desarrollaron tareas de revisión y actualización de Hojas de Datos de Seguridad (HDS/PSDS), asegurando su alineación con sistemas internacionales como SGA y normativas locales. Asimismo, se evaluaron artes y proyectos de rótulo, verificando el cumplimiento de disposiciones vigentes, la correcta comunicación de riesgos y la coherencia con documentos técnicos aprobados. El trabajo también incluye la participación en auditorías internas, la aplicación de metodologías de análisis de riesgos, la elaboración de acciones correctivas y preventivas (CAPA) orientadas a mantener la conformidad regulatoria. Se analizó la función de la farmacovigilancia y su relación con la gestión de eventos adversos, así como la importancia de las buenas prácticas regulatorias y la evidencia científica en la toma de decisiones. Finalmente, el proyecto muestra cómo la formación bioquímica aporta una visión técnica esencial para la evaluación de seguridad, la interpretación normativa y la gestión responsable de productos regulados, contribuyendo de manera significativa a la protección de la salud pública.36 p.application/pdfhttps://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/Asuntos RegulatoriosIndustriaPasanaTrabajo Final de Gradoaccesoabierto